Item 7.01
중요
공정공시
인텔리아 테라퓨틱스가 2026년 9월 8일 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 롱보구란 지클루메란(Lonvo-z)의 생물의약품 허가 신청서를 FDA가 수리했으며 우선 검토 대상으로 지정됐음을 공시했다.
Item 8.01
기타 이벤트
인텔리아 테라퓨틱스의 유전성 혈관부종 치료제 'lonvo-z'가 FDA로부터 BLA 승인을 받았으며, PDUFA 목표 심사일은 2027년 3월 10일입니다. 승인 시 세계 최초의 생체 내 CRISPR 기반 일회성 치료제가 될 것으로 예상됩니다.