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셀트리온, 짐펜트라 미국 임상 3상 승인
KOSPI 068270 2026.09.23 수
🔥 짐펜트라 미국 임상 3상 승인
셀트리온이 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확대를 위한 미국 임상 3상을 승인받았습니다.
👀 임상 시험 주요 내용
- 대상 질환: 류마티스 관절염(RA)으로 적응증 확대 추진
- 임상 규모: 환자 296명 대상, 52주간 진행
- 임상 목적: 위약 대비 유효성 및 안전성 입증
🚥 투자 판단 참고사항
- 임상 위험: 약물 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 결과에 따라 상업화 계획이 변경될 수 있습니다
- 승인 절차: FDA의 별도 통지 없이 심사 기간 60일 경과에 따라 승인 사실을 확인했습니다
- 기대 효과: 기존 궤양성 대장염 및 크론병 외에 류마티스 관절염까지 치료 범위를 확장할 계획입니다
🔗 공시 원문 확인하기
셀트리온 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 미국 임상 3상 시험계획 승인)
※ AI 데이터 분류 모델이 시장 영향도와 잠재적 파급 효과를 분석하여 선정한 핵심 공시 자료입니다.
※ AI 데이터 분류 모델이 시장 영향도와 잠재적 파급 효과를 분석하여 선정한 핵심 공시 자료입니다.
본 내용은 AI가 생성한 것으로 부정확할 수 있으며, 투자 자문에 해당하지 않습니다.
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