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셀트리온, 짐펜트라 유럽 임상 승인
KOSPI 068270 2026.11.02 월
🔥 짐펜트라 유럽 임상 승인
셀트리온이 짐펜트라의 류마티스 관절염 치료를 위한 유럽 임상 3상 계획을 최종 승인받았습니다.
👀 임상 핵심 내용
- 임상 대상: 296명의 중등도에서 중증 활동성 류마티스 관절염 환자
- 시험 기간: 52주간의 치료 기간 동안 유효성 및 안전성 평가
- 임상 목적: 12주차 ACR50 반응을 통해 위약 대비 우월성 입증
🚥 투자판단 참고사항
- 임상 성공 확률: 의약품 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 결과에 따라 계획이 변경될 수 있습니다.
- 승인 절차: 유럽 임상시험 규정에 따라 Part 1(디자인)과 Part 2(기관)가 동시에 승인되어 즉시 진행이 가능합니다.
- 기대 효과: 기존 궤양성 대장염 및 크론병 적응증에 이어 류마티스 관절염까지 치료 범위를 확장할 예정입니다.
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셀트리온 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2) (류마티스 관절염 환자))
※ AI 데이터 분류 모델이 시장 영향도와 잠재적 파급 효과를 분석하여 선정한 핵심 공시 자료입니다.
※ AI 데이터 분류 모델이 시장 영향도와 잠재적 파급 효과를 분석하여 선정한 핵심 공시 자료입니다.
본 내용은 AI가 생성한 것으로 부정확할 수 있으며, 투자 자문에 해당하지 않습니다.
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