Part I
중요
재무제표
리제네론은 2026년 3분기 매출 51억 달러 (전년 대비 +36.3%), 순이익 19억 달러 (전년 대비 +33.5%)을 기록했으며, 협력사 수익이 주요 성장 동력입니다. 누적 9개월 기준 매출 130억 달러, 순이익 40억 달러로 견조한 실적을 유지 중입니다.
3분기 매출 51억 달러, 전년 대비 36.3% 증가
순이익 19억 달러, EPS(희석) $18.45로 전년 대비 각각 33.5%, 35.5% 증가
MD&A
중요
경영진 분석 (MD&A)
리제네론은 2026년 3분기 매출 51억 달러 (전년 대비 +36.3%), 순이익 19억 달러 (전년 대비 +33.5%)를 기록했으며, 누적 9개월 매출 130억 달러 (전년 대비 +24.4%)를 달성했다. Dupixent와 EYLEA HD가 주요 성장 동력이다.
3분기 매출 51억 달러, 전년 대비 +36.3% 증가
Dupixent 3분기 매출 65억 달러 (+35%), EYLEA HD 11억 달러 (+63%)
현금 및 유동성자산 189억 달러, 영업현금흐름 37억 달러 (9개월)
part1_item3
시장 리스크
리제네론의 시장 리스크는 2025년 12월 31일 10-K 보고서의 Item 7A에 요약되어 있으며, 2026년 9월 30일 현재 시장 리스크 및 관리 방식에 중대한 변화가 없다.
시장 리스크 공시는 2025년 10-K에 통합
2026년 9월 30일 기준 중대 변화 없음
리스크 관리 방식 유지
part1_item4
내부통제
리제네론의 경영진은 2026년 9월 30일 현재 공시통제절차가 효과적이며, 해당 분기 중 재무보고 내부통제에 중대한 변화가 없었음을 확인했다.
공시통제절차 효과성 확인 완료
재무보고 내부통제 중대 변화 없음
Principal executive officer와 principal financial officer 결론
part2_item1
중요
법적 소송
리제네론은 EYLEA 및 EYLEA HD 관련 특허 침해 소송과 미국·유럽에서의 사후심사 절차에 직면해 있으며, 2026년 9월 30일 현재 손실 충당금은 중대하지 않으나 합리적으로 가능한 손실이 존재한다.
Amgen과의 aflibercept 2mg 바이오시밀러 특허 침해 소송 진행 중 (2024·2025년 제기)
Sam Chun Dang·Sandoz와 EYLEA 관련 소송 합의 (2026년 8월·10월)
유럽특허청 사후심사: '306 특허 취소, '992 특허 유효성 유지, '049 특허 무효화
리스크
중요
리스크 요인
리제네론은 EYLEA HD, EYLEA, Dupixent 매출 의존도, 규제 승인 불확실성, 특허 만료에 따른 바이오시밀러 경쟁, 제조 역량 부족 등 주요 리스크에 직면해 있다.
3개 주요 제품 매출 의존도 높음
규제 승인 및 임상개발 불확실성
특허 만료 및 바이오시밀러 경쟁 위험
제조 역량 및 공급망 제약
part2_item5
기타 정보
2026년 9월 30일 3개월간 리제네론의 임원 및 이사가 Rule 10b5-1 또는 non-Rule 10b5-1에 따른 거래 계획을 채택, 수정 또는 종료하지 않았다.
거래 계획 변동 없음
임원·이사 거래 계획 미채택
Rule 10b5-1 거래 계획 미변경